萬邦產品糾正預防措施控制

 

1.    目的

采取糾正和預防措施，消除和防止已發生和潛在的質量不合格現象。

2.    適用范圍

適用于質量管理體系管理活動過程中的不合格及潛在因素的控制。

3.職責

3.1不合格發現部門或責任人負責對不合格產品的臨時處置和不合格情況的反饋。

3.2不合格發生部門負責對不合格品的區分、隔離、統計工作。

3.3不合格責任部門負責糾正措施實施、根本原因分析及預防措施的實施。

3.4質管部是質量糾正和預防措施的歸口管理部門，負責對不合格的糾正和預防措施實施的監督和效果驗證；負責所有糾正和預防措施實施、驗證情況記錄的歸檔。綜合辦公室是糾正和預防措施的監督管理部門，負責對糾正預防措施的執行的監督管理工作。

3.5管理者代表負責糾正和預防措施的審核批準。

4工作程序

4.1質量不合格信息來源包括并不限于:：

1)來料檢驗的不合格品

2)供貨績效低于目標值或績效持續下降

3)生產過程中的不合格，包括以下的情況：

a.出現批量不合格品；

b.過程監測出現的可能導致潛在不合格的異常情況；

c.工作流程出現了可能導致產生不合格的異常情況。

4)月度質量統計數據低于目標值。

5)顧客報怨或退貨。

6)顧客滿意度低于目標值。

7)審核結果，包括內審、管理評審、顧客審核及第三方審核。

4.3質量糾正預防措施工作流程：(附工作流程圖)

4.3.1信息反饋

4.3.1.1質管部依據被判不合格退貨的[送檢單]或相關部門反饋的由于供方來料的質量

問題的[品質異常處理單]等情況，開出[外購/外協材料質量反饋單]給供方，采購部對供方績效低于目標值或績效持續下降的情況依據[供方績效考核表]的統計數據同樣開出[外購/外協材料質量反饋單]給供方。

4.3.1.2檢驗人員對生產過程中發現的不合格填寫[品質異常反饋單]給責任單位。

4.3.1.3相關部門對其它部門未按工作流程執行影響本部門工作的情況填寫[品質異常反饋單]給責任單位并填寫要求完成時間。

4.3.1.4對月度質量統計數據低于目標值的情況由質管部填寫[品質異常反饋單]反饋給相關部門。

4.3.1.5對顧客報怨或退貨的情況由銷售部詳細了解產品批號、不良情況、發生時間及造成顧客損失等相關資訊后填寫[品質異常反饋單] 給質管部，質管部直接接到顧客質量反饋的由質管部填寫，質管部將[品質異常反饋單]傳遞給責任部門。

4.3.1.6銷售部負責顧客滿意度低于目標值信息和顧客退貨信息的反饋。

4.3.1.7綜合辦公室負責組織對內審、管理評審等不合格項的反饋。

4.3.2質管部確認

4.3.2.1質管部對相關部門反饋的質量問題進行確認，對在線、在庫產品質量情況進行復檢，對已發往顧客的可疑產品通知顧客退回復檢。

4.3.2.2質管部確定責任部門，必要時，組織相關部門進行評審，依據《不合格品控制程序》執行，若是直接由質管部門反饋的問題進入下一步驟。

4.3.3不合格品區分、隔離

質管部監督發生部門對不合格品進行區分、隔離、退庫及數量統計等工作，依據《不合格品控制程序》執行。

4.3.5根本原因分析和糾正預防、措施

4.3.5.1采購部直接將[外購/外協材料質量反饋單]傳至供方，由其進行原因分析及

糾正預防措施，同時采購部負責對糾正措施效果的跟蹤確認及績效統計記錄。處理完成將相關的[外購/外協材料質量反饋單]和[品質異常反饋單]交質管部歸檔。

4.3.5.2責任部門接到“反饋單”后應立即采取臨時糾正措施，并及時驗證效果。后續分析不合格品產生的根本原因，擬定長久糾正措施和預防措施，報管理者代表批準后實施。

4.3.6效果驗證

質管部對糾正預防措施的實施情況進行跟蹤記錄并對實施效果實施驗證，驗證的內容包括：不符合事實是否糾正；不符合的原因分析是否正確；是否針對原因制定了糾正措施；糾正措施是否完成：糾正措施是否有效。

4.3.7系統分析

質管部組織會同相關部門對現有的管理系統、操作系統、工作流程及設計與規程等狀況進行確認，防止類似問題的再發生，必要時對相關文件實施修改，按《文件控制程序》執行。

4.3.8對于顧客報怨或退貨，應將糾正預防措施的結果及最終產品質量相關的問題向顧客通報。

4.3.9所有質量反饋記錄最后歸集質管部存檔，按《記錄控制程序》執行。

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